2~8℃冷藏箱验证

2~8℃冷藏箱验证可用于储存生物制品，血液制品、疫苗，药品，试剂等。适用于药房、制药厂、医院、防疫站、卫生所等行业应用温度范围2~8℃。

2~8℃冷藏箱验证


1.什么是冷藏箱呢？


冷藏箱又名保温箱、冷冻柜、低温冰箱、药品阴凉柜：是医疗行业冷藏药品的专业设备，也可用于储存生物制品，血液制品、疫苗，药品，试剂等。适用于药房、制药厂、医院、防疫站、卫生所等行业应用温度范围2~8℃。


2.冷藏箱的主要性能有哪些呢？


2.1 多层搁架设计，可根据存放物品的规格合理地调整间隙，充分利用空间。


2.2 发泡箱体，透明真空钢化玻璃门，节能照明灯使冷藏室一目了然。


2.3 微电脑控温系统，直观明了，操作简单。


2.4 故障报警：高温报警、低温报警、断电报警、传感器故障报警。


3.为什么冷藏箱要做温度分布验证呢？


医药产品作为特殊物品，其安全和质量关乎每个人的身体健康，直接影响着民生与社会稳定。因为不少种类的药品或物料在贮存过程中对温度有着苛刻的要求，这就对冷藏箱的性能提出了很高的要求，然而经过我们长达数十年的验证发现，并不是所有的冷藏箱都能做到生产商家对外宣称的控制精度，需要接受挑战的是使用冷藏箱时，各个角落都有可能摆放药品，如果区域间的温差很大，如果没有进行合理的检测确认，您的药品可能会发生变质，发生软化，导致功能丧失。


4.冷藏箱的验证项目如下


4.1 安装确认


4.2 运行功能确认


4.3 报警功能试验


4.4 噪声测试


4.5 温度偏差测试


4.6 温度分布试验（空载满载）


4.7 超温时限试验




公司背景介绍：




深圳广测检测第三方计量校准机构在计量校准、验证与确认的优势是专注做生物制药质控服务，针对一些特殊的仪器都非常熟悉，主要团队来源于制药公司和仪器厂家，对仪器和GMP法规都很熟悉，比如：我们团队专门研发了替代进口的荧光定量PCR仪校准装置，较大限度上降低荧光定量/定性PCR仪校准的成本（远低于其他同行）；我们开发了细胞计数仪的校准内部规程；开发了细胞复苏仪的内部校准规程；开发了凝胶电泳扫描仪的校准规程；我们开发了温度验证所需要的较低温和较高温一体化无线探头，降低用户大量使用探头时的成本，代替了进口；这些例子还有很多，因为我们都是生物出身，所以我们关注每一个生物用户工艺要求，在生物制药仪器设备上面专注，“与质量同行、做仪器设备质控”，为了让生物制药更安全而努力。

我们在服务上与其它单位密切合作，包括强检、特检或做不了的都帮客户代送代取，省时、省力、方便客户。

深圳广测检测第三方计量校准机构是专注于为生物制药行业提供实验室仪器计量校准、仪器设备验证与验证/厂房验证的专业服务商。我们给制药客户解决的是一站式QC/QA/工程部/验证部/生产部的质控外包服务。