仪器校准流程作业指导书
一、目的:
为使公司新购与使用的计量器具 (设备),保持正确度与精确度,避免因磨损或其他误差而影响品质判断。
二、范围:
本规定适用于检验、测量、试验设备和计量标准设备的校准。
三、职责:
3.1 品质部负责检测设备、 计量设备的送检、 封存、启用、降级、 报废、限用等管理和控制,制定校准 / 验证计划表,建立台帐,状态 标识等质量记录。
3.2 品质部检验员负责试验室检测设备的维护保护,并编制有关 检测设备的操作规程和保养规程,校验规程。
3.3 品质部负责编写计量器具内部校验规程,内校员负责对公司 所有计量器具进行定期校准并建立计量器具履历表。
3.4 使用部门:日常维护与异常送检,并协助工艺工程部做好台 账工作。
四、定义:
4.1 免检验
4.1.1 不用于产品品质上的量测,仅限于参考等使用,以及对计算 数据无严格准确度要求的计量设备。
4.2 外校
4.2.1 凡需校验,而本公司无法自行校验的计量设备都要外校。
4.3 新设备
4.3.1 凡需校验,而购入时间不到一年新设备。 五、作业流程:
5.1 校验系统需求鉴别:
5.1.1 品质部应查清进料、过程、成品等各阶段检验作业所需的计 量器具(设备),并依料品的特征要求审查其适用性(测量项目、范围),并确定准确度和精确度。
5.1.2 清查与审查后, 由工艺工程部建立 《计量器具清单》 和《量 规器具履历表》。
5.1.2.1 如属于免校验者,品质部确认后贴上黄色“免校” 。
5.1.3 校准周期:
5.13.1 外校和内校周期: 1 年。
5.2 新购计量器具(设备)验收程序:
5.2.1 需求单位:申请购计量器具(设备) ,填写《申购单》,总经理 审批。
5.2.2 采购人员:依据《采购管理程序》订购,并于交货时通知相关 部门验收。
5.2.3 验收:
5.2.3.1 规格与精度的验收: 如计量设备购入时, 已有国家计量单位发 “鉴定合格证”者,或提供数据符合“合格”接收,则可以“合格”
验收。否则,应送外计量校准或本公司自行计量校准。
5.2.3.2 相关文件验收: 计量器具(设备)须附件使用或操作说明书 .(相关部门保存拷贝件,原件由品质部保存 )。
5.2.4 校验结果:不合格时退回厂商处理,或另选厂商等,由采购决
定,合格时则依规定标识,并记录于《计量器具清单》 ,通知使用部 门领用。
5.3 计量设备定期校验作业:
5.3.1 工艺工程部依据《校验计划表》中的校验周期和有效期对各使 用单位开出《计量器具校验计划》表。
5.3.2 各使用单位接到《计量器具校验计划》表后,应与“要求交回 日期”前,将待检验计量器具(设备)送至品质部。
5.3.3 应送外校校验者,或外校单位到公司校验者,由工艺工程部联 系外校单位校验。
5.3.4 外校单位应为国际或国家承认的计量单位。
5.4 标识与记录
5.4.1 外校合格时, 贴上“合格证”标签:注明校验日期、有效日期, 内部校验合格后贴上公司内校“合格”标签。
5.4.2 不合格时,先贴上:“不合格”标签后,依据部门主管决定执行。
5.4.2.1 需维修者,送外维修由品质部联络。
5.4.2.2 报废者,填写《报废申请单》批准后,贴上“报废品”字样的 标签,由品质部处理。
5.4.3 对校验后发现不合格的计量器具(设备) ,对刚生产或入库的半 成品,成品做全数检验。在客户处的产品作风险评估 ,并立即通知客 户。
5.4.4 将“校验记录”记录在《计量器具校验计划》中。
5.5 强制召回作业:
5.5.1 搬运、储存货使用过程中的计量器具(设备) ,若发生坠落, 碰撞或异常时,应立即通知工艺工程部内校员,依据 5.5 或者 5.4 的 规定,进行校准作业。
5.5.2 计量器具(设备)的报废、封存、启封、降级、限用都必须在 《计量器具清单》中注明。 (检测设备应贴上相应的明显标识) 。
5.5.6 人员素质:
5.6.1 从事计量校准 / 验证人员,必须有适当的背景知识和经验或持有 政府计量部门颁发的资格证。
5.7 如需要,由品质部负责向顾客提供相关检测设备的技术资料和校 准/验证记录。
六、相关表格:《计量器具清单》《计量器具校验计划》 《报废申请单》
《申购单》
七、校准流程图:
1.编制校准设 备清单 2.提交校准设 备申请 3.领导审批 4第三方审核/ 校验 5领取校验报告